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关于印发龙凤区食品和药品安全“十三五”规划的通知

发布时间:2017年11月20 来源: 本站原创 作者: 点击率:13990

 

 

龙凤区食品和药品安全“十三五”规划

 

    为全面实施食品药品(包括食品、药品、保健食品、医疗器械、化妆品,下同)安全战略,提高食品药品质量安全保障水平,促进全区食品药品产业健康、有序发展,依据《大庆市食品和药品安全“十三五”规划》,特制定本规划。

    一、现状和形势

    “十二五”期间,全区食品药品质量安全工作以落实“四个最严”为总抓手,不断改革完善监管体制机制,切实加强基础设施和保障能力建设,组织开展系列专项整治,严厉打击食品药品违法行为,实现了食品药品质量安全水平、公众满意度稳步上升和食品药品安全总体状况有序可控、稳中向好的目标。

    (一)食品药品监管体制改革持续深化。全面实施食品药品监管体制改革,原区政府食安办、区食药监局、区质监分局和区工商分局整合组建为区市场监督管理局,并组建乡镇、社区食品药品监管派出机构7个,全区新的食品药品监管体系基本形成。

    (二)市场专项整治成果显著。聚焦群众反映强烈的食品药品安全突出问题,加大专项整治的执法密度和力度,严厉打击食品药品违法行为,保持打假治劣的高压态势,做到监管高频次、处罚高限度、事故零容忍。陆续开展了“护绿打黑”、“保护舌尖上的安全”、“四打击四规范”、药品安全“两打两建”、医疗器械“五整治”、“食安龙江百日行动”和“春雷行动”等大规模集中整治行动,有效净化了市场环境,有力震慑了违法犯罪分子。

    (三)风险管控机制渐趋完善。加大药品不良反应、医疗器械不良事件、食品药品违法广告的监测力度,提高监测的覆盖面和上报质量。建立健全食品药品投诉举报机制,完善投诉举报工作制度,拓展投诉举报渠道。制定符合区情实际的应急预案,2016年开展餐饮环节食品安全事故应急演练,提高快速反应和应急处置能力。

    (四)社会共治格局初步形成。区政府食品安全委员会及其办公室充分发挥牵头抓总、统筹协调作用,利用考评考核、督查督导等手段,推动乡镇、社区落实属地管理责任。食品药品安全各相关部门实现信息互通和资源共享。实施安全信用等级评定和分类监管、开展“明厨亮灶”工程建设、餐饮服务食品安全示范街创建,规范行业自律。开展食品药品监管政策、监管动态、监管成果、安全常识等宣教活动,为公众答疑解惑,引导其理性消费、依法维权,食品药品安全监管公众参与度进一步增强。

    在肯定成绩的同时,也要清醒地看到,目前食品药品安全仍处于问题高发期和矛盾凸显期,影响我区食品药品安全的风险和隐患仍然存在。从源头风险看,环境污染导致食品药品中重金属、有机污染物超标的问题日益凸显,种养环节农药兽药残留超标、过量使用抗生素等问题都会对食品造成污染。从产业层面看,我区食品生产加工小作坊居多,产业规模化、集约化程度低,食品药品监管对象多、小、散、乱的问题依然存在,行业的诚信意识有待进一步提高。品牌建设仍处于起步阶段,有影响、成规模的品牌不多,公众认知度不高。从监管层面看,监管基础工作仍然薄弱,基层普遍存在技术支撑能力不强、信息化和追溯体系建设滞后等问题。农村集贸市场、小餐饮、小作坊等监管仍有待进一步加强。从社会层面看,食品药品安全社会共治格局尚未真正形成,行业的自律管理作用没有完全发挥,企业主体责任落实不到位,市场机制和利益导向还没有完全激活,公众食品药品安全知识和依法维权意识仍然不足。

    二、指导思想、基本原则和规划目标

    (一)指导思想

    以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,按照“四个最严”和完善统一权威高效的食品药品监管体系、保障食品药品安全的总要求,建立更加严格的全过程监管制度,完善更加有效的监管机制,实施更加严厉的监管执法,健全更加有力的监管保障机制,科学配置监管资源,全面落实各方面责任,加强执法队伍和技术支撑体系建设,有效防控和化解食品药品安全风险,不断提升依法监管、科学监管的能力水平,促进食品医药产业持续健康发展,为全面建成小康社会创造良好的食品药品安全环境。

    (二)基本原则

    坚持安全至上原则。切实把食品药品安全作为民生问题的重中之重,以群众生命安全和身体健康为本,把保障饮食用药安全摆在突出位置,不断满足人民群众日益增长的饮食用药安全需要,使群众共享食品药品安全发展成果。

    坚持依法监管原则。切实把依法监管作为食品药品安全监管的基本保障,坚持有法必依、执法必严。围绕构建完善的监管体制和长效的工作机制,有效增强法规政策之间的系统性和协调性,规范监管行为,实现对食品药品生产、销售、使用各环节的全程依法监管。

    坚持科技引领原则。切实把科技引领作为食品药品安全监管的重要支撑,加快利用现代科学技术和科学管理理念,提升食品药品技术装备水平和科学监管水平。推进云计算、大数据、“互联网+”等手段在食品药品监管领域的应用,通过科技创新改进传统监管手段,提高监管效能。加快食品药品监管专业化人才培养,提高监管队伍业务素质,以信息化引领专业化。

    坚持部门联动原则。切实把部门协同监管作为食品药品安全监管的重要着力点,进一步明确部门职责,充分发挥部门在各环节各领域打击违法行为、保障食品药品市场秩序的作用,推进部门间协同监管体系建设,加大联合执法力度,建立协同作战、齐抓共管的安全监管新局面。

    坚持社会参与原则。切实把社会参与作为食品药品安全监管的强大力量。加快食品药品安全公众信息互动平台建设和社会诚信体系建设,以互动监督推进全民参与安全监管。加大宣传力度,增强全民监督意识,营造食品药品安全监管的良好氛围。

    (三)规划目标

    到2020年,基本建立严密高效的食品药品安全治理体系,基本具备解决食品药品安全突出问题的治理能力,基本形成“行业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障”的食品药品安全共治格局。“十三五”期间,力争实现重大活动餐饮安全“零事故”,继续保持无重大食品药品安全事件,食品药品安全事故处置率100%。群众对食品药品安全满意度逐年提高。

    三、食品安全目标任务

  (一)种植环节质量安全监管

    完善农产品质量安全监管体系。加强生产源头治理,建立健全农业投入品监管相关制度和信息平台,依法做好农业投入品登记、生产和经营管理。加强农产品质量安全监测,积极参与构建市县乡三级监测网络,组织开展常态化风险监测和监督抽查。深入推进农资打假和专项整治,加大对生产基地执法检查和监管力度,严厉查处非法添加、制假售假等案件,坚持治理剧毒、高毒农药用于蔬菜、水果等违法行为。

    加强标准化果蔬示范基地建设。继续完善提升现有棚室果蔬园区,适度增加食用菌、草莓柿子、秋葵等特色果菜种植面积,高标准建设一批绿色蔬菜生产基地,发展特色果蔬种植,实施标准化生产,推广施用农家肥、生物肥、低残留农药等投入品,逐步建立物联网和可追溯系统。扩大露地果蔬生产规模,强化寒地绿色有机果蔬品牌建设。

    (二)畜禽养殖环节质量安全监管

    加大对畜水产品质量安全的监管。继续推进畜禽标准化规模养殖场、水产健康养殖场建设,健全完善养殖档案,严格执行动物防疫、免疫、抗体监测、检疫申报、疫情报告、消毒、用料、用药、休药期、病死畜禽无害化处理等管理制度,加强对兽药、饲料、饲料添加剂生产、经营、使用环节的监管,加强对重点地区、重点环节、重点品种的整治力度,重拳整治非法添加、超范围超限量使用添加剂、滥用兽药等投入品、制假售假、私屠滥宰等违法行为。

    健全完善畜水产品监管长效机制,落实监管责任。建立产地准出制度,推进食用畜水产品合格证管理,实现畜水产品产地准出和市场准入无缝衔接。完善宣传培训体系,增强生产经营者的法律意识、责任意识、安全意识,促进依法诚信经营。

    (三)生产环节质量安全监管

    严格食品生产市场准入。完善和提高食品生产企业的准入条件和标准,进一步加强食品生产许可监管,加大打击无证照生产加工食品力度,严厉查处食品生产过程中非法添加和滥用食品添加剂等违法行为,加强对白酒、食用油、肉制品、乳制品、方便食品、速冻食品等生产企业的日常监管。

    进一步落实企业主体责任,推进食品可追溯体系建设。食品生产加工企业要建立和完善原材料入厂查验、生产过程控制、出厂检验销售等记录,实现通过产品的生产日期或批号能够追溯产品的制造过程和原料来源。

    (四)流通环节质量安全监管

    做好食用农产品市场监管。加强对进入市场的农产品索证索票和对产地证明的检查,和经营者签订食品安全协议,推进农产品市场实施质量检测合格准入机制,保证进入我区的食用农产品可追溯。督促食用农产品市场落实食品经营者主体责任,督促市场开办者加大对食品检测室的更新投入。

    加大流通环节质量监督抽查力度。完善市场食品安全质量抽检和风险监测制度。统一、科学地确定抽检批次、抽检品种,提高食品检验检测覆盖面。切实加强市场主体准入管理。全面推进和实行食品进货查验、索证索票、购销台账和责任追究制度。强化流通环节食品安全检测,及时公布检测结果。

  (五)消费环节质量安全监管

    开展执法监督检查。严格落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《黑龙江省食品安全条例》等相关法律法规要求,针对安全隐患多的重点品种、重点领域,集中开展专项治理整顿,深挖餐饮行业存在的突出问题,制定切实可行的解决措施。重点加强网络订餐等新业态的监管。

    推进完善社会共治的监管机制。通过普法宣传、集中培训、警示约谈、诚信建设等多种形式,加大对餐饮从业者的宣传培训力度,强化行业自律建设。继续推进“明厨亮灶”工程和“寻找笑脸就餐”活动,鼓励和引导广大消费者和新闻媒体共同参与,构建共治格局。

    四、药品安全目标任务

    (一)生产环节质量安全监管

    强化生产企业主体责任。督促生产企业建立质量安全责任体系,落实生产质量安全风险主体责任。引导企业加大产品质量安全保障投入,加强供应链管理,完善安全保障措施,强化生产企业自主检测能力建设,规范自检行为,确保检验检测数据和报告真实有效。建立企业责任约谈常态化机制。

    做好药品生产质量风险防控。落实生产环节风险防控责任,完善生产质量安全风险管理体系;深化风险排查渠道,强化风险研判,整合药品不良反应、监督检查、质量抽验等安全风险信息,运用大数据手段统筹分析风险。做好生产质量安全风险预警工作,对出现风险的企业或品种进行分析、评估后,或接收到省、市级风险级别确认信息后,按分类管理原则,对应风险级别采取防控措施,防范风险。

    推动药品生产项目建设。着力培育生物医药产业,重点发展基因工程类药物、抗体类药物、靶向乳剂类药物、多肽类药物、植物组织细胞培养以及生物原料药的产业化生产;积极发展中药产业,推动以板蓝根为代表的中药种植产业发展,推动以小容量中药注射剂等为代表的现代中药产业发展。督促企业做好仿制药品一致性评价工作。

    (二)流通环节质量安全监管

    加强药品批发企业的监督管理。对批发企业进行全覆盖检查,将麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂和冷藏冷冻药品作为重点检查品种,以票、账、货、款为突破口,从采购、储存、销售、运输渠道入手,检查企业有无违法违规行为。对批发企业进行量化评级,实行动态管理,提高企业自觉守法、诚信经营意识,促进药品质量管理水平提档升级。

    促进药品零售行业健康发展。以全面推进新版GSP为契机,着力优化药品零售企业经营模式。推动零售连锁企业发展,积极向上争取政策支持,鼓励药品零售连锁企业扩大经营,推动连锁经营向规范化、规模化和集约化方向发展。进一步加强零售药店管理,引导零售药店转变观念,规范经营管理和服务行为,特别要加强对药品渠道、含特殊药品复方制剂、执业药师在职在岗的管理。

    (三)使用环节质量安全监管

    强化专项整治。加大血液制品、生物制品、抗菌药物、中药注射剂、特殊药品等高风险品种使用情况以及网络购药等行为的监管力度。针对药品季节性、区域性消费特点,集中开展专项执法检查,坚决打击非法回收药品等违法行为。

    引导合理用药。以临床用药为重点,加强科学合理用药宣传。加强对医疗机构购进、存储、养护、使用药品的监管,建立消费者过期药品回收制度。

    五、医疗器械和化妆品安全目标任务

    (一)医疗器械质量安全监管

    加强审批环节监管。进一步优化行政许可工作流程,压缩办理时限10-20%。提升服务意识,做好企业认证前指导工作。严格执行审批标准,把好入口关,确保合格的企业进入市场。

    加强日常检查和市场巡查。每年完成对三级监管企业100%检查、二级监管企业50%以上检查、一级监管企业33%以上检查。对苗头和倾向性问题实施警示约谈,对可疑品种开展监督抽检,对共性问题开展专项整治,对严重违法行为依法予以打击。定期向社会公示红名单和黑名单,促使医疗器械企业的守法意识、管理水平有较大幅度提升。

    (二)化妆品质量安全监管

    坚持预防为主、源头控制,积极开展化妆品生产、经营情况调查,探索安全监管新模式和新方法。化妆品监督抽验及风险监测品种数量每年以15%递增,逐步提高产品质量的监测水平及能力。质量安全诚信等级量化参评企业覆盖率达到60%以上。

    深入开展以特殊用途化妆品为重点的专项整治行动,重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为,规范市场秩序。建立和规范化妆品召回监管制度。

    六、提升食品药品安全依法监管水平

    (一)规范行政权力运行。继续深入推行权力清单、责任清单制度,实行动态管理,不断完善清单的内容和形式;规范行政审批行为,对行政审批事项实行目录化管理,全面清理行政审批事项,简化行政审批程序,提高行政审批效率。全面推行一个窗口办理、限时办理、规范办理、透明办理等制度。

    (二)着力加强法治监督。严把行政执法队伍进入关,全面实行行政执法人员资格管理制度;全面落实行政执法全过程记录制度;严格规范性文件制定程序,加强规范性文件备案审查,做好规范性文件清理工作;落实政府法律顾问制度,充分发挥法律顾问在推进依法行政、重大行政决策合法性审查中的作用。

    (三)落实行政执法与刑事司法衔接制度。严格执行食品药品行政执法与刑事司法衔接工作相关制度,抓住食品药品领域社会反映强烈的突出问题,特别是带有共性的重点问题,加大稽查办案查处力度,持续深入开展专项整治,保持对食品药品违法犯罪行为的严惩重处。

   七、提升食品药品安全技术支撑水平

    (一)健全安全检测体系。充分发挥技术支撑作用,常态化开展监督抽检工作,切实履行检验法定职能。

    (二)提升风险监测能力。配合上级有关部门建立化妆品监测网点,建立覆盖辖区医疗机构、大型美容院和化妆品经营企业的监测体系,构建畅通的化妆品不良反应信息上报渠道。

    (三)加快监管信息化建设。贯彻落实国家、省关于推进“互联网+”有关工作要求,按照“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”要求,以落实食品药品安全责任体系、提升食品药品社会共治水平为目标,以“智慧大庆—食药安全平台”项目建设为依托,积极参与建立完善与食品药品安全相关的各类信息系统应用,整合监管信息资源,综合分析监管数据。

    (四)强化基础设施和装备建设。切实改善食品药品安全监管系统的基础设施条件,按照国家、省、市关于建立与食品药品安全监管职责相匹配的财政经费投入保障机制要求,加大对食品药品安全监管工作的投入力度,保障监管执法、检验检测、信息化建设等所需经费。加大对基层监管资金的投入,支持基层派出机构的检验检测设备和基础设施建设,提升派出机构的监管水平和能力。同时,加强经费使用的审计监督,规范资金使用行为,确保资金高效、合规使用。

    (五)加强监管队伍能力建设。建立健全以提高素质和能力为核心的岗位专业化培训,努力培养既精通信息技术,又熟悉食品药品监管业务的复合型人才,开展全系统业务和技能培训,优化人才知识结构,全面建成一支规模适当、结构合理、业务精湛、素质优良的食品药品监管人才队伍,实现监管人才总量稳步增长,专业人才的分布和层次趋于合理,监管人才素质和能力进一步提升,监管能力满足科学监管需要。

    八、提升食品药品安全协同监管水平

    (一)完善综合协调机制。强化区政府食品安全委员会及其办公室的综合协调和牵头抓总作用,加强统筹规划和督查考评,推动加快制度机制建设,有效发挥综合协调机构的协商会办和信息枢纽作用,提高食品药品安全工作的针对性、系统性和时效性。

    (二)建立安全责任体系。辖区乡镇政府、各社区工作站要强化对本行政区域内食品药品安全工作的统一领导,建立健全全程监管机制和信息共享机制,落实属地安全责任;各部门要按照职责分工,认真履行食品药品安全监管职责,发挥好市场监管作用,提升食品药品安全水平;各食品药品企业要强化行业自律,承担起质量安全第一责任人的责任,把好质量安全关。

    (三)加强应急体系建设。加强应急能力建设,建立常态与应急相结合的工作机制,健全可操作、重实用、能评估的应急预案。建立食品药品安全重大事故跟踪、回访和责任追究制度。加强舆情信息收集、分析和管理,完善食品药品安全应急处理体系和应急检测、监测、报告和预警等技术支撑,配齐应急设备器材。强化应急队伍培训、演练和评估,提高应对突发事件的处置能力。

    (四)完善诚信体系建设。制定完善食品药品安全信用评价制度、信用信息披露制度、信用奖惩制度等,逐步建立食品药品生产经营者安全信用档案,推行信用分类监管,进一步营造安全诚信环境。充分发挥食品药品行业协会作用,加强行业自律建设,强化行业生产经营责任意识,加大打击惩处力度,提高违法失信成本。

    (五)提高公众安全意识。加强食品药品安全法律法规和科普知识宣教,重点在学校、社区和农村广泛开展食品药品安全知识教育。鼓励公众参与食品药品监督,开辟网上投诉举报路径,推动设立统一的举报电话,健全有奖举报制度。加强科普宣传站建设,发挥新闻媒体宣传作用,构建立体化宣传平台,普及食品药品安全知识,为监管营造良好的社会舆论氛围。

    九、保障措施

    (一)加强组织领导。辖区乡镇政府、社区工作站、各部门要充分认识制定和实施规划的重要意义,以落实“四个最严”为主线,切实加强组织领导,细化任务分工,制定完成时间表和路线图,按计划、有步骤落实各项工作,确保如期完成各项任务。

    (二)形成工作合力。要将规划与食品药品安全监管年度工作计划有机衔接,统筹协调,循序渐进,逐步实施。加强分工协作,充分调动各方面力量,按照规划的目标要求,认真贯彻落实各项任务。

    (三)强化资金保障。根据各单位工作职责和任务安排,做好资金保障工作,严格资金管理,确保资金安全高效使用。同时,积极引导社会资本参与,多渠道拓展资金来源,确保规划的顺利实施。

    (四)严格督查考评。将规划任务落实情况作为对食品药品安全工作督查和考评的重要内容。定期评估规划实施情况,加强督查检查、中期考核和效果评估,确保各项任务落实到位。完善责任追究机制,对不履行食品药品监管职责的,要依法严肃问责。